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    潍坊食品厂净化工程装修改造,全程无忧,竭诚为您服务

    2024-03-28 11:05:01 970次浏览
    价 格:面议

    GMP净化车间的注意事项

    1、GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。

    2、GMP车间的清扫在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。

    3、使用的剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。

    物料流转与控制,药品的生产是从物料的应用开始,制药车间生产过程的同时也是物料消耗的过程,有效的物料管理有助于车间正常进行,车间物料管理主要从以下几个方面。

    1、物料随领料单、核料单运输至车间后,收料人员根据指令接受物料,并仔细核对品名、代码、规格、数量,填写暂存台账。

    2、各工序操作严格按照有关操作规程,控制本工序的物料平衡在规定范围内。

    3、生产过程中如有异常损耗等现象,应及时通知车间管理人员及质量监督人员,并进行详细记录,计入物料平衡中。

    4、需进行收率计算的主要工序,如制粒、总混、胶囊分装、铝塑包装、外包装等,在工序操作结束后应进行收率的计算。

    5、生产过程中凡收率在合格范围内,可流入下道工序生产;若收率高于或低于合格范围,须通知车间管理人员及质量监督人员进行调查分析,采取处理措施并详细记录。

    人员发尘是无尘车间内空气污染源的主要来源,占80%~90%左右,人动作时的发尘量相当复杂,人静止(或基本静止)时的发尘量和激烈活动时的发尘量大约相差10倍。一个人在室内活动时不可能都是激烈活动,如果取这些动作的平均,可以认为一个人在室内活动时的发尘量为其静止(或基本静止)时的5倍,即为:5×105粒/(min人)。

    人体发尘量还与服装有很大的关系,和服装的洗晾、吹淋等也有很大关系。根据实际使用情况和实验测定,尼龙绸洁净服发尘量少,棉的确良洁净工作服的发尘量比尼龙绸的大。如果在尼龙绸衣服内加穿一件棉的确良工作服,则可使尼龙绸工作服的发尘量进一步降低。此外,洁净工作服不宜揉洗,洗后应在洁净环境中晾干。

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